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四川省藥品監督管理局到科倫邛崍分公司開展GMP符合性檢查

四川省藥品監督管理局到科倫邛崍分公司開展GMP符合性檢查

分類:
公司要聞
發布時間:
2022/09/22
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  2022年9月20日,科倫藥業副總經理王亮、科倫邛崍分公司副總經理金樹輝懷著誠摯的感謝之情前往四川省食品藥品審查評價及安全監測中心送上錦旗和感謝信。

  2022年8月31日-9月4日,科倫邛崍分公司迎來了為期五天的藥品GMP符合性檢查、藥品許可證增項檢查。檢查期間動態生產三個品種5個批號,但此時恰逢成都市新冠肺炎疫情高位擴散階段,面對疫情防控形勢異常復雜的局面。若延后檢查,企業將面臨產品投放市場的時間延緩、生產投入費用損失嚴重等問題。省食藥審評中心心系企業,克服困難,積極組織和協調南充市市場監督管理局賈俊偉老師、綿陽市江油市市場監督管理局周強老師、成都市食品藥品檢驗研究院楊梅老師到企業有序開展現場檢查,確保在疫情期間的檢查質量不打折。

  此次現場檢查時間緊、任務重,三位老師耐心細致、廢寢忘食,特別是檢查進入第二天,按照成都市疫情防控管理要求工廠閉環,酒店閉環,不得進出,全域靜默。疫情管控期間,后勤保障壓力巨大,工廠食宿條件相對艱苦,關鍵時刻,組長賈俊偉主動提出食宿在廠,完成檢查。檢查組老師和公司員工一起同甘共苦,始終用嚴謹和樂觀的態度開展工作,沒有絲毫松懈。望聞問切,從原料到包裝,從批生產記錄到批檢驗記錄,全過程、全方位為公司藥品生產質量管理體系進行評估,和企業充分探討,提出專業檢查意見,查找風險缺陷,切實保障藥品生產質量安全,全力彰顯出檢查老師的專業能力。

  此次新冠疫情特殊時期,四川省局和省食藥審評中心對企業全力扶持,檢查組老師不顧疫情影響忘我工作的精神,企業深深感動并感恩于心??苽愙鰨埛止疽矊⑹冀K秉持“科學求真、倫理求善”的理念,保質保量做好抗疫生產。

  邛崍分公司供稿

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